Setiap alat kesehatan (alkes) yang disalurkan oleh distributor kepada masyarakat wajib mengantongi Izin Peyaluran Alat Kesehatan (Kemenkes) RI. Selain itu penyalur juga harus mengantongi izin edar Alat Kesehatan Luar Negeri (AKL) dan Alat Kesehatan Dalam Negeri (AKD) yang tercantum pada box alkes.

Setelah itu, para distributor wajib mengantongi Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik (CDAKB). ”Untuk mendapatkan Sertifikat CDAKB distributor harus melalui tahapan audit yang tertera pada PERMENKES No; 4 Tahun 2014. Jadi untuk mendapatkan sertifikat CDAKB terlebih dahulu harus memiliki sertifikat IPAK . Pada distributor diwajibkan memiliki Penanggung Jawab Teknis (PJT) yang memiliki sertifikat pelatihan CDAKB dengan lulusan S1 Farmasi maupun D3 Elektromedik atau yang lain sesuai dengan PERMENKES No. 4 Tahun 2014 sebab mereka yang sangat berperan dalam penyaluran alkes. PJT ini sekaligus menjadi pengawas penyaluran alkes bersama dengan pihak dinas kesehatan kota yang juga merekomendasikan IPAK untuk dibawa ke Dinas Kesehatan Provinsi dan Kemenkes RI.

Jadi tidak mudah untuk mendapatkan IPAK tersebut sebab distributor harus memiliki kantor, gudang, penempatan barang dan syarat lainya yang tercantum dalam sertifikat CDAKB sesuai dengan pilihan dari distributor. Karena sertifikat ini sangat diperlukan untuk menjamin peralatan yang dijual oleh perusahaan telah sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

Lalu apa itu definisi Sertifikat CDAKB ?..

Sertifikat CDAKB merupakan sebuah sertifikat dokumen yang menunjukan bukti atau pengakuan tertentu dari kementerian kesehatan Indonesia atau KEMENKES. Dokumen pengakuan ini banyak dipakai untuk berbagai macam kepentingan yang memang membutuhkan pengakuan yang jelas dan valid. Melalui sertifikat, kevalidan data atau fakta yang dimiliki dapat dibuktikan dengan jalas.

Sedangakan CDAKB merupakan kepanjangan dari Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik. Cara distribusi alat kesehatan yang baik merupakan sebuah pedoman kegiatan yang dipakai untuk mendistribusikan alat-alat kesehatan. Melalui pedoman yang ada, maka mutu yang dimiliki oleh alat kesehatan yang disalurkan lebih terjamin.

Sehingga dapat dikatakan bahwa sertifikat CDAKB adalah bukti yang menunjukan alat-alat kesehatan berada dibawah pedoman pengendalian sehingga distribusi yang dilakukan sudah pasti terjamin mutunya. Sertifikat CDAKB juga merupakan pedoman bagi organisasi penyalur alat kesehatan untuk menjaga kualitas produk. Pedoman dan dokumen yang ada didalam sertifikat CDAKB mencakup banyak hal, mulai dari pemesanan, penyimpanan, transportasi hingga ke pendistribusian.

Alat – alat kesehatan membutuhkan sertifikat CDAKB untuk menjamin kualitas tiap produknya. Melalui prosedur CDAKB yang ada, alat kesehatan memiliki standar khusus dalam kegiatan penyaluran hingga ke tangan konsumen. Beberapa alat kesehatan yang membutuhkan sertifikat CDAKB diantaranya dibawah ini :

• Alat kesehatan elektromedik radiasi
• Alat kesehatan elektromedik non radiasi
• Alat kesehatan non elektromedik steril
• Alat kesehatan non elektromedik non steril
• Alat kesehatan diagnostik in-vitro

Semua alat-alat kesehatan tersebut harus memiliki sertifikat yang diperlukan seperti sertifikat produksi, sertifikat edar dan sertifikat pendukung lainya, khususnya CDAKB demi menjamin kualitas. Hal itu dikarenakan peralatan tersebut membutuhkan perhatian khusus selama pendistribusian.

Manfaat sertifikat CDAKB sangatlah banyak, mengingat berdasarkan yang begitu penting , sertifikat CDAKB ini banyak dicari untuk penyalur peralatan kesehatan karena banyaknya manfaat yang dapat diperoleh jika anda memilikinya, diantaranya ;

1. Sertifikat CDAKB dapat menjamin produk, manfaat utama dari adanya sertifikat CDAKB ini adalah untuk menjadi produk-produk kesehatan yang sesuai dengan standar kemenkes. Setiap peralatan kesehatan tentyu memiliki persyaratan tersendiri untuk bisa dikatakan aman dan berkualitas.
2. Sertifikat CDAKB dapat memperbesar ukuran diagnosa, yang berguna untuk menghindari kesalahan diagnosa terhadap alat kesehatan yang digunakan.
3. Sertifikat CDAKB sebagai tanda legalitas produk dan perusahaan, melalui sertifikat ini peralatan kesehatan yang digunakan oleh tim medis sudah terjamin legalitasnya.
4. Sertifikat CDAKB memberikan garansi kualitas dan perlindungan produk, melalui sertifikat cara distribusi alat kesehatan yang baik, produk kesehatan yang sudah dibeli memiliki jaminan garansi.
5. Sertifikat CDAKB – memberikan pelayanan jual dan purna jual yang profesional.

Jadi, sertifikat cara distribusi alat kesehatan yang baik atau sertifikat CDAKB sangat bermanfaat dalam mendukung program pelayanan jual dan purna jual yang penuh dengan keterampilan. Anda tidak akan kecewa melakukan kerjasama dengan distribusi profesional.

PT. Arvindo Karya Utama sebagai pihak distributor alat-alat kesehatan  membutuhkan Sertifikat CDAKB untuk menjalankan bisnis yang sedang dijalankan. Untuk itu, membuat sertifikat cara distribusi alat kesehatan adalah suatu kewajiban. Proses yang telah kami siapkan yaitu membuat Membuat formulir pada proses pertama ini, kami mengisi formulir yang sudah disediakan. Dan menyiapkan persyaratan-persyaratan permohonan pembuatan sertifikat CDAKB.

Dan yang sedang berlangsung saat ini Audit dan Validasi proses audit dan validasi ini dilakukan olah petugas internal kemenkes. Petugas terkait akan datang untuk mengaudit semua prosedur dan dokumen yang telah perusahaan kami siapkan serta akan memvalidasi kelengkapan persyaratan yang akan diajukan apakah sudah lengkap atau belum. Jika sudah lengkap, kami bisa melanjutkan ke proses berikutnya. Jika belum, anda harus melengkapinya terlebih dahulu.

Sertifikat Produksi adalah sertifikat yang diberikan oleh menteri kesehatan kepada pabrik / perusahaan yang telah melaksanakan cara pembuatan yang baik untuk memproduksi alat kesehatan dan / atau perbekalan kesehatan rumah tangga. Pada bagian sertifikat terdapat menu beranda, sertifikat, izin PAK, konsultasi dan exit.

Tunggu informasi selengkapnya yaa 🙂

Salam olah Raga

Buat yang hobi kegiatan yang seru dan menyehatkan bisa cobain olah raga teknik lempar pisau #arvianTAPstyle

klik link https://arvindotactical.arvindokaryautama.com/

video #arvianTAPstyle :https://youtu.be/xk6s0Ek1dcA